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量子檢測的歷史

這部機於1985年出產,1989年10月13日Eclosion Corporation of Commerce City以EPFX於FDA註冊,編號US FDA 510k K892114。根據美國聯邦食品藥物及化妝品法條的 510 (k) 章節中載明,有意將某些用於人體的醫療器材輸往美國行銷的製造商,必須根據產品的上市計劃,提交 510(k) 「上市前通知 (Pre-market Notification)」予美國食品藥物管理局 (FDA) 進行合法批核。廠商申請時會說明其醫療器材的設計、原料、安全性、功效性、用途以及證明與產品具實質等效性。

 

K892114是510 (k) 章節的註冊,當中表明其功能是「生物回饋」儀器,用於放鬆練習,提供肌動電流描述 (EMG)、皮膚電阻分析和皮膚溫度的回饋。(生物回饋在醫學上會以儀器測量肌肉的收縮情況,以協助病人訓練自己的肌肉。如:因盆腔肌肉控制弱而小便失禁,香港也會以儀器協助,令病人知道何時自己哪組肌肉在活動,借此慢慢訓練以意識控制合適的肌肉活動來控制小便。) 但是此註冊並不包括任何診斷或醫療功效,其實Eclosion Corp是利用了FDA的註冊來招搖撞騙。合法的「生物回饋」儀器並沒有任何診斷或醫療功效。 當FDA知道它以此聲稱後就去信警告,更於1992年下令收回當時139部儀器,當年的報告中指出Eclosion Corp對其儀器作出了不合法的改裝,跟註冊時的差異甚大,安全性未有保障。後來他們就以改進為名,改名SCIO, 廠房設於匈牙利布達佩斯或希臘,在美國一直不能以診斷儀出售,只以「生物回饋」這個一般人不明白的字眼來藉機行騙。(有關其註冊細節,可於FDA網頁中 “510K clearance” 的部份核對。)

所謂的「專業課程」培訓騙人郎中!

廠商更提供很多「培訓課程」,當中最著名的要算是IMUNE (International Medical University Natural Education) 。所謂的「專業課程」包括$400美金的研討會及$2,000美金為期六天的「証書課程」。有趣的是,IMUNE建議從業員要求客人簽定「知情同意書」,內容包括:

「我…明白QXCI是一部可分辨和平衡生物能量壓力的儀器,可能影響精神—肉體系統。沒有資料指出QXCI可用於診斷、治療、緩和、處理或預防任何疾病。」

 

 

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